• Le cabozantinib est le premier et unique traitement administré en monothérapie à avoir démontré une efficacité clinique supérieure à celle du sunitinib chez des patients atteints d’un carcinome avancé du rein à risque intermédiaire ou élevé n’ayant jamais reçu de traitement

Ces résultats ont permis l’approbation de Dysport^® par les agences réglementaires dans le traitement de la spasticité des membres inférieurs chez l’adulte aux États-Unis en 2017 et dans certains pays Européens en 2016

•  Ipsen and Exelixis organisent depuis Madrid le dimanche 10 septembre à partir de 18h45 CEST, un webcast à destination des investisseurs et des médias pour présenter ces résultats

• Un comité d’évaluation radiologique indépendant confirme le critère principal d’analyse par l’investigateur : le cabozantinib comparé au sunitinib a permis d’obtenir une amélioration statistiquement significative de la survie sans progression, avec une réduction de 52% du taux de progression ou de décès

• Avis favorable fondé sur les résultats de deux études randomisées de phase 3, TELESTAR et TELECAST

Les forces de vente de Saol feront la promotion de Dysport^® pour certaines indications thérapeutiques approuvées dans les hôpitaux aux Etats-Unis

Ce comité radiologique indépendant confirme que le cabozantinib améliore de façon significative la survie sans progression par rapport au sunitinib.

La demande d’enregistrement auprès des autorités de santé européenne est toujours prévue pour le 3eme trimestre 2017

La spasticité peut concerner les adultes souffrant d’un accident vasculaire cérébral, d’un traumatisme crânien, d’une lésion médullaire, d’une sclérose en plaques et d’une infirmité motrice cérébrale

Des ventes supérieures à 2,5 milliards d’euros en 2020 tirées par la croissance de la Médecine de spécialité de plus de 14%¹ par an, et une marge opérationnelle des activités supérieure à 30% des ventes

Changement de dénomination de la division « Médecine Générale » en « Santé Familiale »

Solide performance opérationnelle supérieure aux objectifs, avec un chiffre d’affaires en hausse de 11,8% tiré par la croissance de la médecine de spécialité, et une amélioration de la marge opérationnelle des activités malgré les investissements pour le lancement de Cabometyx^®

Finalisations des acquisitions d’Onivyde^® et des nouveaux produits de médecine générale prévues au cours du premier semestre 2017

L’opération permet d’exploiter l’infrastructure de médecine générale, et accélère la transition vers le modèle commercial OTx.

Ipsen paiera 83 millions d’euros en espèces à la clôture pour les produits.

Ipsen a annoncé aujourd’hui la nomination de Harout Semerjian en qualité de President, Head of Specialty Care International Region & Global Franchises, à compter du 2 février 2017. Il reportera directement à David Meek, Directeur Général d’Ipsen et sera membre de l’Executive Leadership Team.

Selon les termes de l’accord, Ipsen obtient les droits exclusifs de commercialisation pour les indications actuelles et futures d’ONIVYDE aux Etats-Unis, ainsi que l’accord de licence en vigueur avec Shire pour la commercialisation hors Etats-Unis et avec PharmaEngine à Taiwan. La transaction comprend également l’infrastructure commerciale et de production de Merrimack, ainsi que la version générique du chlorhydrate de doxorubicine liposomale pour injection.

• L’accord clôt une année fructueuse pour CABOMETYX^TM avec les autorisations de mise sur le marché et le lancement du produit aux Etats-Unis et en Europe
• Exelixis recevra un paiement initial de 10 millions de dollars suivi de paiements à l’atteinte d’étapes réglementaires et commerciales

Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) annonce aujourd’hui son calendrier financier* pour 2017 :

Alexandre Lebeaut assurera l’intérim au poste de responsable de la R&D.

• Accélération de la croissance des ventes du Groupe à 12,2%¹ au 3^e trimestre portant la croissance du chiffre affaires à 10,5%¹ sur les 9 premiers mois, tirée par la médecine de spécialité
• Objectifs 2016 relevés

Le prix Georges Mathé, créé en l’honneur du pionnier de la cancérologie française décédé en 2010, a été remis le 10 octobre 2016 lors du congrès de l’ESMO (European Society of Medical Oncology) au Docteur Alexios Matikas, jeune médecin chercheur grec, oncologue à l’Hôpital universitaire d’Heraklion. La bourse d’un montant de 35 000 euros financera ses recherches au Karolinksa Institutet (Stockholm, Suède) sur le caractère prédictif des paramètres immunologiques pour la réponse au traitement du cancer du sein.

• Le cabozantinib a atteint le critère d’évaluation principal défini comme l’amélioration de la survie sans progression par rapport au sunitinib, avec une diminution du taux de progression de la maladie ou de décès de 31 %
• Le taux de réponse objective a présenté une amélioration significative : 46 % avec le cabozantinib versus 18 % avec le sunitinib
• Ipsen organisera lundi 10 octobre 2016 depuis Copenhague un webcast destiné aux investisseurs et aux médias afin de présenter ces données

Ipsen, groupe pharmaceutique de spécialité international, a annoncé aujourd’hui que Cabometyx™ (cabozantinib), Somatuline^® Autogel^® (lanréotide) et le telotristat éthyle (*auparavant appelé telotristat etiprate) feront l’objet de 16 présentations lors du congrès 2016 de l’ESMO.

• Cabometyx™ (cabozantinib) est le premier et unique traitement ciblé à avoir amélioré la survie globale (OS), le taux de réponse objectif (ORR) et la survie sans progression (PFS) chez les patients atteints de cancer du rein dans l’essai randomisé de phase 3 METEOR.
• Cabometyx™ (cabozantinib) améliore la survie globale dans tous les sous-groupes de patients analysés.
• Cabometyx™ (cabozantinib) possède un mécanisme d’action unique ayant la capacité de contourner la résistance aux inhibiteurs de tyrosine kinase ciblant le récepteur du facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (VEGFR).

Première et unique toxine botulique autorisée par la FDA pour le traitement de la spasticité des membres inférieurs chez l’enfant.

• Chiffre d’affaires en hausse de 9,7%¹ tiré par la croissance de 14,3%¹ de la médecine de spécialité, grâce notamment à la bonne performance de Somatuline^®
• Résultat Opérationnel Courant en hausse de 12,6%, soutenu par la forte croissance des ventes
• Résultat Courant dilué par action de 1,74€, en hausse de 16,0%

Ipsen et Teijin Pharma Limited, société du groupe Teijin en charge de l’activité Santé, ont annoncé aujourd’hui le dépôt d’une demande supplémentaire auprès de l’Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA : Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) afin d’utiliser Somatuline^® (lanréotide) en injection sous-cutanée dans le traitement des tumeurs neuroendocrines (TNE). Le médicament est actuellement commercialisé au Japon pour le traitement de l’acromégalie et du gigantisme hypophysaire.

• Le CHMP recommande l’approbation de Cabometyx™ (cabozantinib) pour les patients adultes dans le traitement du cancer du rein avancé de l’adulte ayant reçu au préalable une thérapie ciblant le facteur de croissance de l’endothélium vasculaire, sur la base des résultats de METEOR, une vaste étude de phase 3 randomisée.
• Cabometyx™ (cabozantinib) est le premier et unique inhibiteur de multiples tyrosines kinases avec des bénéfices cliniques établis sur les trois critères d’efficacité clés : survie globale (SG), survie sans progression (SSP) et taux de réponse objective (TRO).
• Cabometyx™ (cabozantinib) a permis d’améliorer de façon significative la survie globale dans tous les sous-groupes de patients analysés.

Ipsen a annoncé aujourd’hui que l’Agence Européenne du Médicament (EMA : European Medicines Agency), autorité de réglementation européenne, avait accepté le dépôt de la demande de mise sur le marché pour le telotristat etiprate, en complément d’un traitement par analogue de la somatostatine, dans le traitement à long-terme du syndrome carcinoïde, afin d’améliorer le contrôle des symptômes de patients adultes atteints de tumeurs neuroendocrines métastatiques.

Le Conseil d’administration du Groupe Ipsen, qui s’est tenu le 8 juillet 2016, a procédé à la nomination de David Meek en qualité de Directeur général du Groupe. Cette nomination sera effective à compter du 18 juillet 2016, date à laquelle Marc de Garidel deviendra Président non-exécutif et continuera de faire bénéficier le Conseil d’administration de sa connaissance approfondie du secteur. Marc de Garidel sera par ailleurs conseiller de Mayroy, holding de contrôle du groupe Ipsen.

Ipsen, groupe pharmaceutique de spécialité international, a annoncé aujourd’hui le placement d’un emprunt inaugural à 7 ans non assorti de sûretés pour un montant de 300 millions d’euros. Ces obligations viendront à échéance le 16 juin 2023 et verseront un coupon annuel de 1,875%. Une demande a été déposée pour l’admission aux négociations sur le marché réglementé Euronext Paris.

Ipsen annonce le lancement d’une opération d’actionnariat salarié. Cette opération vise à associer les collaborateurs au développement et à la performance du Groupe.

Des données supplémentaires issues de l’étude pivotale METEOR mettent en avant le bénéfice cliniquement pertinent de CABOMETYX™ parmi les sous-groupes de patients atteints d’un carcinome avancé du rein.

• Les données relatives à l’augmentation cliniquement significative de la survie globale de l’étude METEOR font l’objet d’une présentation orale et sont publiées simultanément dans The Lancet Oncology
• Les bénéfices en termes de survie globale et de survie sans progression sont constants parmi tous les sous-groupes évalués

Ipsen a annoncé aujourd’hui qu’Eugenia Litz est nommée Vice-Présidente Relations Investisseurs du Groupe Ipsen. Elle prend ses fonctions ce jour et rapportera à Aymeric le Chatelier, Vice-Président Exécutif, Directeur Financier. Eugénia Litz remplace Stéphane Durant des Aulnois nommé Directeur financier de la zone Ibérique.

Ipsen, en collaboration avec Exelixis, va partager ces résultats avec les autorités règlementaires européennes (EMA) et évaluer les prochaines étapes de développement et de la stratégie réglementaire pour le cabozantinib dans le traitement du carcinome avancé du rein en première ligne.

Les scientifiques étudieront le trafic intracellulaire des neurotoxines botuliques dans les neurones.

• Oncodesign devient un partenaire stratégique d’Ipsen pour l’expérimentation préclinique de ses programmes de recherche en oncologie
• Les équipes d’Oncodesign intègrent le campus privé d’innovation ouverte d’Ipsen à Paris-Saclay

Chiffre d’affaires en hausse de 4,7% ¹

• Ventes de médecine de spécialité en hausse de 9,7%¹,tirées par l’accélération de la croissance de Somatuline^® dans les tumeurs neuroendocrines
• Ventes de médecine générale en baisse de 11,0%¹,affectées par le ralentissement à l’international

Confirmation des objectifs 2016

Ipsen et Probi ont annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de licence et d’approvisionnement pour la commercialisation de la souche probiotique Lactobacillus plantarum 299v (LP299V^®) de Probi. Cet accord couvre 18 pays, principalement en Europe et dans les pays émergents. Ce probiotique, cliniquement documenté et couvert par des brevets dans le domaine gastro-intestinal, a vocation à compléter le solide portefeuille de gastroentérologie d’Ipsen. Du point de vue de Probi, cet accord de distribution pourrait être l’un des plus importants, et revêt une importance stratégique significative pour les 2 sociétés.

CABOMETYX™ (cabozantinib) est le premier traitement à démontrer une amélioration de la survie globale, de la survie sans progression et du taux de réponse objective dans un large essai randomisé de phase 3 chez des patients présentant un cancer du rein avancé.

En février 2016, Exelixis et Ipsen ont conclu un accord exclusif de licence pour le développement et la commercialisation du cabozantinib pour les territoires hors Etats-Unis, Canada et Japon.

Ipsen a décidé de déployer la plateforme 3DEXPERIENCE en tirant parti de sa participation active au sein du consortium BioIntelligence.

Ipsen a annoncé aujourd’hui que son Document de Référence 2015 a été déposé le 29 mars 2016 auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (AMF), et enregistré sous le numéro D.16-0216.

• Partenariat de recherche pour de nouveaux peptides thérapeutiques ciblant un récepteur transmembranaire surexprimé dans de nombreux cancers et impliqué dans leur développement.
• Ipsen disposera d’une option pour acquérir les droits exclusifs de développement et de commercialisation des nouveaux candidats médicaments.

• Performance opérationnelle en ligne avec les objectifs, avec un chiffre d’affaires en hausse de 10,4%1 et un Résultat Opérationnel Courant en hausse de 23,8%
• Résultat courant dilué par action de 2,78 euros, en hausse de 25,3%, et solide génération de cash-flow avec une trésorerie de clôture de 214,0 millions d’euros
• Proposition d’un dividende de 0,85 euro par action

• Le Cabozantinib est commercialisé dans le cancer médullaire de la thyroïde (MTC) et soumis pour approbation réglementaire dans le carcinome avancé du rein (RCC)
• Paiement initial de 200 millions de dollars suivi de paiements à l’atteinte d’étapes réglementaires et commerciales

Ipsen renforce son pipeline de produits radiopharmaceutiques dans des indications oncologiques de niche.

• Dissociation des fonctions de Président et de Directeur général
• Recrutement en cours d’un Directeur général
• Marc de Garidel, Président Directeur général d’Ipsen, deviendra Président non-exécutif à compter de l’entrée en fonction du nouveau Directeur général
• Départ de Christel Bories, Directrice générale déléguée

Des injections uniques des deux doses (10U/kg/jambe et 15U/kg/jambe) de Dysport^® (abobotulinumtoxinA) réduisent de façon significative l’hypertonie musculaire et la spasticité, se traduisant par des bénéfices cliniques et fonctionnels.

Ipsen acquiert le contrôle de la propriété intellectuelle de la toxine liquide de Galderma dans certains territoires clés de la région AsiePacifique (APAC¹).