Exelixis, Inc. (NASDAQ: EXEL) et Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) ont annoncé aujourd’hui la modification de l’accord exclusif de licence pour la commercialisation et le développement du cabozantinib, par lequel Ipsen obtient les droits commerciaux pour le Canada, où il dispose d’une activité établie (Mississauga, Canada). L’accord initial signé en février 2016 accordait à Ipsen les droits exclusifs de commercialisation du cabozantinib hors Etats-Unis, Canada et Japon. Suite à cet amendement, Exelixis conservera les droits exclusifs du cabozantinib pour les Etats-Unis et le Japon, et poursuit les discussions avec des partenaires potentiels en vue de leur céder les droits commerciaux au Japon.

Selon les termes de l’accord, Exelixis recevra 10 millions de dollars de paiement initial. Exelixis pourrait recevoir des paiements potentiels liés à l’atteinte d’étapes réglementaires, pour les  approbations du cabozantinib au Canada dans le cancer du rein avancé  (RCC) après traitement initial, dans le cancer du rein en première ligne, pour le carcinome hépatocellulaire (HCC) avancé, ainsi que des paiements additionnels liés à l’atteinte d’étapes réglementaires pour des indications futures. Conformément à l’accord initial entre les parties, l’accord prévoit également des paiements potentiels liés à l’atteinte d’étapes commerciales et qu’Exelixis puisse recevoir des redevances sur les ventes nettes du cabozantinib réalisées par Ipsen au Canada.

 « Exelixis et Ipsen ont réalisé ensemble des avancées importantes depuis le début de notre collaboration et la signature de l’accord de licence en février, et l’extension aux droits canadiens est une étape toute naturelle compte tenu  des ressources importantes d’Ipsen au Canada », a déclaré Michael M. Morrissey, Président-Directeur général d’Exelixis. « Au cours des neuf derniers mois, CABOMETYX^TM a été approuvé dans le cancer du rein avancé aux Etats-Unis et en Europe où Ipsen a récemment initié le lancement du produit. Notre collaboration avec Ipsen est solide et nous espérons que les progrès enregistrés se poursuivront avec l’approbation et la commercialisation au Canada. »

David Meek, Directeur général d’Ipsen, a déclaré « L’obtention des droits commerciaux pour CABOMETYX^TM au Canada étend notre couverture géographique et renforce notre franchise Oncologie en Amérique du Nord, qui est l’une de nos zones géographiques clés et constitue notre principal moteur de croissance. Cette annonce fait suite à de nombreuses avancées sur le programme CABOMETYX^TM, avec notamment la récente approbation en Europe. Nous sommes maintenant concentrés sur le succès du lancement européen, et sommes heureux de pouvoir offrir aux patients atteints de cancer du rein avancé, une nouvelle option thérapeutique soutenue par un profil clinique solide. Nous nous réjouissons de poursuivre notre collaboration avec notre partenaire Exelixis pour faire progresser le programme CABOMETYX^TM. »

CABOMETYX^TM a été approuvé dans l’Union Européenne le 9 septembre 2016 dans le traitement du cancer du rein avancé (RCC) de l’adulte ayant reçu au préalable une thérapie ciblant le facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (VEGF). Ipsen débute actuellement le lancement de CABOMETYX^TM en Europe. Le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché au Canada est prévu en 2017, avec une autorisation par les autorités réglementaires anticipée au début de l’année 2018.