• Qu’est ce qu’un essai clinique
• Nos essais cliniques

Un essai clinique est une étude soigneusement planifiée avec des personnes volontaires pour évaluer le profil de tolérance et l’efficacité d’un traitement. Ce type d’étude scientifique est essentiel au progrès médical car elles permettent de répondre aux questions suivantes :

• Le traitement fonctionne-t-il ?
• Fonctionne-t-il mieux que d’autres traitements pour la même indication ?
• Est-il sans danger pour différents groupes de patients ?

Chaque essai clinique a pour objectif d’identifier la meilleure façon de comprendre, de prévenir, de diagnostiquer ou de traiter une maladie. Tous les essais cliniques sont contrôlés par des experts externes pour s’assurer que la santé des participants est préservée. Par ailleurs, différentes études cliniques ou phases doivent être effectuées pour confirmer le caractère sûr et efficace d’un nouveau traitement avant qu’il ne soit approuvé et rendu largement disponible.

 

QUELS SONT LES BÉNÉFICES À PARTICIPER À UN ESSAI CLINIQUE ?

• Une meilleure connaissance de votre pathologie : en prenant part aux essais et traitements définis dans le protocole d’un essai clinique, vous comprenez mieux les différents examens et ce qu’ils signifient pour votre santé à court et long terme.
• Plus de temps passé auprès de spécialistes : un essai clinique vous donne l’occasion d’échanger plus souvent avec le personnel médical des équipes de recherche et d’en apprendre plus, grâce à un suivi actif de votre santé et de nombreuses discussions.
• Un accès privilégié aux traitements de pointe : comme tout nouveau traitement doit franchir plusieurs phases d’essais cliniques avant d’être distribué au plus grand nombre, participer à un essai peut être une chance unique d’avoir accès à un traitement novateur. Votre état de santé étant évalué tout au long de l’essai, vous pouvez même aider les chercheurs à en découvrir des bienfaits inattendus.
• Aider ceux qui en souffrent : en tant que volontaire d’un essai clinique, vous permettez aux médecins de mieux comprendre en quoi ceux qui souffrent de cette maladie sont identiques ou différents afin qu’ils en améliorent la prise en charge d’autres patients souffrant de la même maladie ; l’un de vos proches pourraient un jour faire partie de ces patients.
• Être un acteur de la recherche médicale : les données des essais cliniques sont utilisées dans des publications scientifiques qui consignent les progrès de la science médicale. Par les informations que vous apportez en tant que participant à un essai clinique, vous contribuez à consolider les données qui font progresser la science.

 

QUELS SONT LES DIFFÉRENTS TYPES D’ESSAIS CLINIQUES ?

• Différence entre une étude interventionnelle et observationnelle :
  Les essais interventionnels consistent à assigner un traitement spécifique à chaque participant, afin de déterminer quels effets sur la santé sont attribuables à ce traitement. Les essais observationnels suivent l’évolution du patient dans son environnement naturel. Ces essais donnent aux chercheurs une idée plus réaliste de la manière dont un facteur donné influence la santé du patient – il peut s’agir d’un médicament ou d’autres interventions médicales – mais ne permettent pas de déterminer des liens de causalité. Les études interventionnelles et observationnelles sont toutes les deux nécessaires pour renforcer notre compréhension des maladies et de leur traitement.

 

• Les différentes phases d’un essai clinique :
  Les chercheurs réalisent les essais cliniques en une série d’étapes, ou phases, de I à IV. Si une phase est concluante, la phase suivante peut être engagée. Lors de la phase I, les chercheurs sont essentiellement préoccupés par la sécurité. Ils testent un nouveau traitement auprès d’un petit groupe de personnes, en général sur une population en bonne santé.
  Lors de la phase II, un petit groupe de patients reçoit le traitement pour tester à la fois son profil de tolérance et son efficacité, tandis que lors de la phase III, un nombre plus important encore de patients reçoit le traitement pour confirmer son efficacité, son profil de tolérance et le comparer aux autres traitements possibles. Les essais de phase IV sont réalisés après mise à disposition du traitement, afin de surveiller les effets d’une utilisation à long terme et les effets secondaires couramment rapportés.

 

COMMENT TROUVER UN ESSAI ?

Les entreprises qui développent de nouveaux médicaments s’engagent à partager les résultats de leurs études afin que les médecins et les patients dans le monde entier puissent bénéficier de l’information. Ce partage d’information est fait dans le respect de la confidentialité des données personnelles et des contraintes règlementaires. Le site internet ClinicalTrials.gov a été conçu pour partager les informations sur les études cliniques menées dans le monde entier. Les essais portant sur les thérapies Ipsen sont répertoriés dans la base de données ClinicalTrials.gov, ce qui montre qu’Ipsen s’engage à partager l’information essentielle à l’avancement de la médecine. Les patients qui veulent se porter volontaires pour un essai clinique peuvent rechercher sur ClinicalTrials.gov des études appropriées dans leur zone géographique. Après avoir trouvé une étude sur le site Web, le patient peut directement contacter les médecins en charge de l’étude pour plus d’informations.